InscinstechAutoPure Pilot600 · Pilot600D · Process 파일럿 · 생산 정제 시스템 Unique AutoPure Pilot600 · Pilot600D · AutoPure Process

공정 개발 · 파일럿 규모의 Pilot600 · Pilot600D(1 ~ 600 mL/min)와 생산 규모의 AutoPure Process(최대 180 · 600 L/h) 크로마토그래피 시스템입니다.

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실험실 정제 장비로 정한 방법을 더 큰 컬럼과 유량으로 운전하려면, 유량 범위와 배관, 검출기 위치, 밸브 구성, 기록 관리가 공정 규모에 맞아야 합니다. Pilot600은 펌프마다 1 ~ 600 mL/min(두 펌프를 합친 충진 모드 최대 1,200 mL/min), 최대 2 MPa로 내경 26 ~ 200 mm 컬럼을 운전하는 파일럿 시스템이고, Pilot600D는 컬럼 위치 2개와 정방향 · 역방향 세척, 시료 펌프 선택을 더한 상위 모델입니다. AutoPure Process는 다이어프램 펌프 2개로 최대 180 L/h 또는 600 L/h를 보내는 생산 규모 시스템입니다. 같은 이름의 제품군이 규모별로 있다는 뜻이지, 실험실 공정을 그대로 확대할 수 있다는 뜻은 아닙니다. 스케일업 적합성은 컬럼 · 레진 · 유속 · 압력 조건으로 함께 검토합니다.

AutoPure Pilot600D — Pilot600D — 컬럼 위치 2개, 정방향 · 역방향 세척

AutoPure Process 스키드 — AutoPure Process 다른 구성 — 배관 · 밸브가 드러난 스키드

Pilot600D 유로도 — 입구 밸브 A/B, 펌프, 시료 펌프, 컬럼 밸브(컬럼 2개), 출구 밸브 (제조사 자료, 영문)

주요 용도

실험실에서 정한 정제 방법의 파일럿 규모 검토
임상 시료 · 소규모 배치 정제
생산 규모 컬럼 크로마토그래피(Process)

이런 고객에게 맞습니다

공정개발 · 파일럿 정제를 준비하는 바이오의약품 기업
내경 26 ~ 200 mm 컬럼을 운전할 시스템이 필요한 경우(Pilot600 · 600D)
L/h 단위 유량의 생산 정제 시스템을 검토하는 경우(Process)

실험실 장비와 달라지는 점

유량 단위가 바뀝니다

실험실 장비는 mL/min 단위지만, Pilot600은 펌프마다 1 ~ 600 mL/min, Process는 10 ~ 180 · 10 ~ 600 L/h입니다. 쓰려는 컬럼의 단면적과 선속도로 필요한 유량을 먼저 계산합니다.

컬럼 · 레진과의 연결

Pilot600 · 600D는 내경 26 ~ 200 mm 컬럼을 지원합니다(제조사 자료). 컬럼 압력 한계 · 연결 규격 · 배관 지름을 시스템과 맞춰야 합니다.

검출기 · 밸브를 공정에 맞게

Pilot600은 시스템 압력 센서 기본에 컬럼 앞 · 뒤 압력, 기포 센서, 입구 밸브(펌프마다 4개, 12개까지), 출구 밸브(4개, 8개까지)를 구성합니다. Process는 펌프 뒤 유량계 2개, 기포 트랩, 컬럼 앞 · 뒤 압력, pH · 전도도 · UV를 컬럼 뒤에 둡니다.

기록 관리

Pilot600 · 600D는 Unique CDSystem(사용자 권한 · 전자서명 · 감사 추적 · 데이터베이스 · 자동 백업), Process는 CDP System(모든 조작 기록 · 감사 추적)을 씁니다.

설치 환경

Pilot600: 100 ~ 240 V, 50 ~ 60 Hz, 5 ~ 35 ℃, 20 ~ 80 %RH, IP23, 600 × 500 × 850 mm · 65 kg(600D: 720 × 500 × 850 mm · 80 kg). Process의 전원 · 크기는 구성에 따라 정해집니다.

문서와 검증

제조사는 Process · IMC 컬럼에 품질 증명서, 밸리데이션 문서와 서비스를 제공한다고 밝힙니다. 필요한 문서 목록은 견적 전에 제조사와 확인합니다.

모델별 사양

항목	Pilot600 (Pilot600S)	Pilot600D	AutoPure Process
규모	파일럿 (탁상형)	파일럿 (Pilot600 상위 모델)	생산
펌프	플런저 펌프 2개	플런저 펌프 2개, 시료 펌프 선택	4중 다이어프램 펌프 2개
유량	펌프마다 1 ~ 600 mL/min (충진 모드 1 ~ 1,200 mL/min)	펌프마다 1 ~ 600 mL/min (충진 모드 1 ~ 1,200 mL/min)	Process180: 10 ~ 180 L/h · Process600: 10 ~ 600 L/h
압력	0 ~ 2 MPa (20 bar)	0 ~ 2 MPa (20 bar)	시스템 0 ~ 6 bar
컬럼	내경 26 ~ 200 mm, 컬럼 위치 1개	내경 26 ~ 200 mm, 컬럼 위치 2개, 정방향 · 역방향 세척	구성에 따라
UV	280 nm 고정 또는 200 ~ 400 nm 2파장	L1 · L2 · M402 · M604 · M804 중 선택 (최대 200 ~ 800 nm)	200 ~ 400 nm 2파장 · 200 ~ 600 nm 4파장 · 200 ~ 800 nm 4파장 중 선택
전도도 · pH · 온도	전도도 0.1 ~ 999.9 mS/cm, pH 0 ~ 14, 온도 0 ~ 99 ℃	Pilot600과 같음	전도도 0.1 ~ 300 mS/cm, pH 0 ~ 14, 온도 0 ~ 100 ℃ (컬럼 뒤)
압력 · 유량 측정	시스템 압력 기본, 컬럼 앞 · 뒤 선택	Pilot600과 같음	기포 트랩 앞 · 컬럼 앞 압력 기본, 펌프 뒤 유량계 2개 기본
입구 · 출구 밸브	입구 펌프마다 4개(12개까지), 출구 4개(8개까지)	Pilot600과 같음	입구 A · B와 출구 각 4개, 혼합 방지 밸브군
소프트웨어	Unique CDSystem	Unique CDSystem	CDP System
접액 재질	견적 때 제조사 자료로 안내	견적 때 제조사 자료로 안내	SS316L (영문 제품 페이지)
크기 · 무게	600 × 500 × 850 mm, 65 kg	720 × 500 × 850 mm, 80 kg	구성에 따라

제조사 Pilot600 리플렛(2026-04판), AutoPure Process 리플렛(2025-07판)과 공식 제품 페이지 기준.

선택 기준

목표 컬럼 내경 · 베드 높이와 선속도로 필요한 유량을 계산해 Pilot600 · 600D와 Process 중 고릅니다.
컬럼을 2개 쓰거나 역방향 세척이 필요하면 Pilot600D를 검토합니다.
GMP 생산에 쓸 계획이면 필요한 문서(재질 증명 · 밸리데이션 문서 등)를 견적 전에 목록으로 정리합니다.
실험실 방법을 옮길 때는 같은 레진 · 베드 높이 · 체류 시간을 유지할 수 있는지 함께 검토합니다.

기본 구성과 옵션

기본 구성

Pilot600: 펌프 2개, UV · 전도도 · pH · 온도, 시스템 압력 센서, 입구 · 출구 밸브, Unique CDSystem
Process: 다이어프램 펌프 2개, 유량계 2개, 기포 트랩, 압력 · pH · 전도도 · UV · 온도, CDP System

선택 사양 · 옵션

컬럼 앞 · 뒤 압력 센서, 기포 센서
입구 · 출구 밸브 확장
다파장 UV
Pilot600D 시료 펌프

별도 준비 · 별도 구매

공정 컬럼 · 레진(IMC 컬럼 등)
버퍼 탱크 · 배관 연결부

파일럿 · 생산 시스템은 공정에 맞춰 구성하므로, 최종 구성은 공정 조건을 받은 뒤 제조사와 정리합니다.

설치 · 운전 조건

Pilot600 · 600D: 100 ~ 240 V, 50 ~ 60 Hz, 사용 환경 5 ~ 35 ℃ · 20 ~ 80 %RH (제조사 사양)
Process: 설치 공간, 전원, 배관 연결은 구성에 따라 제조사와 확인합니다.
버퍼 준비 · 폐액 처리 동선과 바닥 하중을 미리 확인합니다.

도입 전 검토 항목

스케일업 적합성은 장비 이름이 아니라 컬럼 · 레진 · 유속 · 압력 조건으로 검토합니다.
제조사의 GMP · 21 CFR Part 11 관련 표기는 제조사 설명이며 인증서가 아닙니다. 필요한 증빙은 문서 목록으로 확인합니다.
설치 · 교육 · 사후 지원 범위는 견적 때 함께 정합니다.

자주 묻는 질문

실험실 AutoPure에서 만든 방법을 그대로 쓸 수 있나요?

같은 계열 소프트웨어를 쓰지만, 공정을 그대로 확대할 수 있다고 보장하지는 않습니다. 컬럼 · 레진 · 체류 시간 · 압력 조건을 함께 검토해 드립니다.

GMP 생산에 쓸 수 있나요?

제조사는 Process 시스템을 GMP 요건을 고려해 설계했다고 밝히고 품질 증명서 · 밸리데이션 문서와 서비스를 제공한다고 합니다. 필요한 문서 목록을 알려 주시면 제공 범위를 제조사에 확인해 드립니다.

견적 · 데모를 요청할 때 알려 주실 정보

공정 단계와 목표 처리량(배치 부피 · 시간)
컬럼 내경 · 베드 높이 · 레진 종류
목표 유량 · 압력 조건
필요한 측정 항목과 밸브 수
GMP 사용 여부와 필요한 문서
설치 장소의 전원 · 공간 조건

근거 자료(2026-10-15 확인): Pilot600 제품 페이지(영문) · Pilot600D 제품 페이지(영문) · AutoPure Process 제품 페이지(영문) · Pilot600 리플렛(한국어판) · AutoPure Process 리플렛(한국어판)

기술자료

Unique AutoPreS · AutoPure 단백질 정제 시스템 카탈로그 (비투바이오, 20쪽 · 2026-10-15 개정)
Inscinstech · 카탈로그 · 브로셔 · 한국어 · 2.2 MB
관련 제품: Unique AutoPure Protein Purification System Unique AutoPreS Protein Purification System Unique AutoPure Pilot600 · Pilot600D · AutoPure Process
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Unique AutoPure Pilot600 제품 자료 (한국어판)
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제품 사양과 규제 적합성(GMP, 약전 등)은 제조사 문서를 기준으로 하며, 비투바이오는 국내 공급과 문의 대응을 맡습니다. 연구용·공정용 적합 여부는 사용 목적에 맞춰 확인해 드립니다.