SHENTEK®은 바이오의약품의 연구·개발부터 생산·출하 QC까지를 지원하는 표준화·맞춤형 품질관리 솔루션 브랜드입니다. 잔류 숙주세포 DNA·RNA·단백질(HCP), 외래성 물질, 복제능 바이러스, 세포주 특성, 공정 불순물 및 qPCR/dPCR 분석을 위한 키트·장비·기술 서비스를 제공합니다.
| 본사 | 중국 저장성 후저우 · 상하이 장장 R&D 센터 |
|---|---|
| 설립 | 2012년 |
| 품질 | ISO 13485:2016 (2019, BSI) |
| 검증 | USP <1225> · EP 2.6.21 · ChP 9101 · ICH Q2 기준 분석법 검증 문서 제공 |
제조사 공개 자료 기준. 확인일은 내부 근거 기록에 있습니다.
제품군 9개
샘플 전처리 시스템
rHCDpurify® 시료 준비 시스템은 생물학적 제품을 위한 자동화된 핵산 추출 플랫폼입니다.
리얼타임 PCR장비
SHENTEK® 96S 실시간 PCR 시스템은 원클릭(one-click) 작동 방식과 사용하기 쉬운 마법사(wizard) 인터페이스를 통해 최대 성능을 제공합니다
Host Cell 잔류핵산 정량
대부분의 재조합 단백질, 항체, 백신, 유전자 치료제 및 기타 생물학적 제품은 복잡한 생명공학적 세포 기반 시스템(예: 박테리아, 효모, 동물 또는 인간 유래 세
HCP 정량 ELISA 키트
SHENTEK®은 다양한 공정 또는 플랫폼 특이적 숙주세포단백질(HCP) ELISA 키트를 개발하였으며, 2D-silver stain 및 LC-MS/MS와 같은
벡터 안전성 검사
유전자 치료제의 설계 합리성, 공정 개발, 품질 관리는 최종 제품의 임상적 안전성과 유효성에 직접적인 영향을 미칩니다. 이는 바이러스성 및 비바이러스성 벡터 기반
공정 불순물 분석
제조 공정에 유입되는 공정 관련 불순물(Process-related impurities)은 세포 유래 불순물, 배지 성분, 항생제, 완충 물질(buffer sub
외래성 물질 검사
SHENTEK®은 신속 미생물학적 시험법(RM)을 제공하여 마이코플라스마, 마이코박테리아, 박테리아, 진균을 효율적으로 분석하고, 원자재·공정 중 시료·일반 의약
Cell Line Characterization
세포주 특성분석은 종(species) 정체성 확인, 오염 검출, 그리고 세포 기능성 보장을 위해 매우 중요합니다. SHENTEK®은 효과적인 세포주 모니터링과 유
재조합 엔도톡신 시험
Recombinant Cascade Reagent (rCR) (Kinetic-Chromogenic Assay)
제조사 제품 범위
| 잔류 숙주세포 DNA 정량 | ResHCD™: CHO · HEK293 · E. coli · Vero · MDCK · MRC-5 · Pichia · Human · Plasmid 등 생산세포·벡터별 qPCR 키트 · E1A · SV40 등 특정 서열 잔류 DNA 정량 키트 · Residual host-cell DNA quantitation kits (2G/3G 포함) |
|---|---|
| 잔류 숙주세포 DNA 크기 분석 | CHO · E. coli · Vero · MDCK · HEK293 · Sf9 · Human 등 DNA size analysis kits · <100 bp, 100–200 bp, 200–500 bp, >500 bp 구간 분석 제품군 |
| 잔류 숙주세포 RNA 정량 | Residual E. coli RNA Quantitation Kit (2G) · Residual 293T RNA Quantitation Kit · RNA 시료 전처리 키트 |
| 시료 전처리 | Residual Host Cell DNA Sample Preparation Kits — 복잡 매트릭스·수동·자동·백신·신속·동물유래 잔류 DNA · Residual Host Cell RNA Sample Preparation Kit · Virus DNA & RNA Extraction Kit · Mycoplasma · Mycobacteria · Fungi & Bacteria DNA Extraction Kits |
| 잔류 숙주세포 단백질(HCP) | CHO · E. coli · HEK293 · MDCK · Vero · Sf9 · P. pastoris HCP ELISA 및 항체 · One-step ELISA 옵션 · HCP platform · LC-MS · 2D electrophoresis · antibody coverage 분석 서비스 |
| 공정 불순물 분석 | EndoSynX™ Recombinant Cascade Kinetic-Chromogenic Assay (endotoxin) · PyroSup™ Monocyte Activation Test (MAT) Kit · DNase I · HSA · Kanamycin · BSA · Porcine Trypsin · Nonspecific Endonuclease ELISA |
| 외래성 물질 시험 | MycoSHENTEK® Mycoplasma DNA Detection Kit (2G) 및 감도 표준물질 · Mycobacteria · bacteria · fungi DNA detection · BVDV · PI-3 · REO-3 · MVM · PCV 등 바이러스 검출 키트 |
| 복제능 바이러스 정량 | Replication-Competent Lentivirus (RCL) Quantitation Kit · Replication-Competent Retrovirus (RCR) Quantitation Kit · rcAAV-2/N · rcAAV-5/N Quantitation Kits |
| 표적 서열 QC | CAR/TCR Transgene Copy Number Quantitation Kit |
| 세포주 특성 분석 | 10-Species Cell Line Authentication Kit · Telomerase Assay Kit · Reverse Transcriptase Assay Kit · Human IL-6 · IFN-γ ELISA Kits |
| qPCR · dPCR 시약 | dPCR mix · RT-dPCR mix |
| 장비 | SHENTEK® 96S Real-time PCR System · rHCDpurify® Sample Preparation System (자동 핵산 추출) · AdvSHENTEK DetectInnova System (Hubble™) · AdvSHENTEK Mycoplasma DetectInnova Cassette |
제조사 전체 제품 범위입니다. 국내 공급 가능 품목과 조건은 문의 시 확인해 드립니다.
기술자료
- SHENTEK 전제품 카탈로그SHENTEK · 카탈로그 · 브로셔 · English · 34쪽 · 9.3 MB · 문서 작성 2025