Lifecube™ AF Filling Bags

제제 생산의 최종 충전에 쓰는 싱글유즈 충전 백 어셈블리로, 여러 튜빙 어셈블리와 커넥터를 구성해 제품 간 교차 오염 위험을 줄입니다.

1. 어떤 용도의 제품인가

제제 생산의 최종 충전에 쓰는 싱글유즈 충전 백 어셈블리로, 여러 튜빙 어셈블리와 커넥터를 구성해 제품 간 교차 오염 위험을 줄입니다.

백 용량	3 L 또는 5 L (전체 맞춤 가능)
충전 니들	1–12개, Lifemeta™ FCS (주요 브랜드 충전기와 호환 · 맞춤 가능)
필름	Topene™ RB
펌프 튜빙	Lifemeta™ ST5P
유입 커넥터	Lifemeta™ AC 무균 커넥터 · 타사 무균 커넥터
충전 정확도	>0.1 mL(니들 ID 0.6 mm) ≤2% · >0.5 mL(1.2 mm) ≤1% · >1.5 mL ~ >50 mL ≤1% (실험실 충전 시스템, WFI 시험)
걸이 구멍	200 mm
멸균	감마선 25–45 kGy

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제조사 자료에 적힌 품질 · 시험 항목

Cobetter Topene RB Film Single-use System 카탈로그 · 파일 날짜 2025-09-15 · 확인일 2026-10-15
Single-Use Filling Assemblies: Solutions and Design Considerations 기술 자료 · 2025-09-16 · 확인일 2026-10-15

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