
1. 어떤 용도의 제품인가
이중층 친수성 PVDF 막의 멸균 등급 필터로, 단백질 결합이 낮아 고가 바이오 공정액의 멸균 여과에 씁니다.
- 바이오 공정액 멸균 여과
- 단백질 용액 멸균 여과
2. 선택에 필요한 핵심 규격
| 막 | 친수성 PVDF (폴리비닐리덴 플루오라이드) 이중층 |
|---|---|
| 공경 | 0.2 µm (0.45 µm 전단층) |
| 버블 포인트 | ≥0.345 MPa @20 °C, 물 습윤 (0.55 m² 기준) |
| Bricap L 면적 | 0.12–1.65 m² (옵션 L02–L20) |
| 최대 차압 | 정방향 0.55 MPa @25 °C · 0.1 MPa @80 °C / 역방향 0.21 MPa @25 °C |
| 멸균 | 오토클레이브 130 °C 30분 25회 (SIP 불가) · 감마(25–45 kGy) 또는 오토클레이브 멸균품 |
3. 선택 가능한 구성과 옵션
- 형식: Bricap C · L · T · HL · HT, Brisip SP3, BriScale A50, 시린지 필터, 표준 · High Area 카트리지
이 제품은 공개된 주문 코드 체계를 확인하지 못했습니다. 아래에서 필요한 조건을 고르고 「선정 요청」을 보내 주시면 맞는 품목코드를 확인해 드립니다.
4. 적용 조건 · 제한 · 추가 확인 사항
제조사 자료에 적힌 품질 · 시험 항목
- USP <788> 미립자 · USP <87> 세포독성 · USP <88> 생물학적 반응성 — 쇼핑몰 품질 항목
- FDA 간접 식품첨가물 21 CFR 177-182 · ADCF 소재 — 쇼핑몰 품질 항목
- 세균 포집: ASTM F838에 따른 Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) 10⁷ cfu/cm² 챌린지 — 쇼핑몰 품질 항목
- 세균 내독소: WFI 기준 <0.25 EU/mL (LAL법, USP <85>) — 쇼핑몰 품질 항목
- 섬유 비방출: 21 CFR 210.3(b)(6) 기준 충족 — 쇼핑몰 품질 항목
- ISO 9001:2015 품질경영시스템 · cGMP에 맞춘 제조 · 출하 전 전 제품 완전성 시험 · 고유 일련번호 추적 · COA/COQ 동봉 — 쇼핑몰 품질 항목
- 사용 전후 완전성 시험 기준값을 제조사 자료로 확인합니다.
- 캡슐은 SIP를 지원하지 않습니다. SIP가 필요하면 Brisip SP3를 검토합니다.
- SND 전용 데이터시트는 공개돼 있지 않습니다.
5. 관련 기술자료
- Purcise SPS (Brisip SP3) 카탈로그 발췌 · 바이오파마 카탈로그 발췌 (날짜 표기 없음) · 확인일 2026-10-15
요청하시면 제조사에 확인해 전달하는 자료: 밸리데이션 문서 (쇼핑몰 품질 항목에 '요청 시 제공'으로 명시)
이 제품의 자료 요청 — 받으실 자료 이름을 적어 주시면 제조사 제공 여부를 확인해 보내 드립니다.
6. 가격 · 공급 조건
가격
공개된 국내 기준 가격이 없는 제품입니다. 제품 · 규격 · 수량을 보내 주시면 국내 공급 조건으로 견적을 드리고, 견적서에 부가세 포함 여부를 함께 적습니다. 제조사 해외 쇼핑몰에 표시된 가격은 국내 판매가격이 아닙니다.
공급 조건
국내 재고 · 납기는 견적 때 확인
국내 재고, 제조사 공급 일정, 최소 주문 수량은 품목과 수량에 따라 다릅니다. 견적을 드릴 때 품목별로 함께 안내합니다. 싱글유즈 어셈블리처럼 구성을 정해야 하는 제품은 구성안을 확정한 뒤 일정을 안내합니다.
7. 비교 · 견적 · 기술 상담
근거 자료(2026-10-15 확인): Cobetter 쇼핑몰 제품 페이지 · Cobetter 쇼핑몰 제품 페이지
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