Corning® Recommended Products
※ Corning® DMEM (Dulbecco's Modified Eagle's Medium)
DMEM (Dulbecco's Modified Eagle's Medium)은 BME (Basal Medium Eagle)의 변형된 배지로, BME에 들어 있는 아미노산, 비타민 농도에 비해 4배 정도 많이 포함되어 있습니다.
Growth Promotion and Cytotoxicity
Corning사의 classical media 제품군은 growth-promotion analysis를 통해 기능과 독성을 결정하기 위해 다양한 테스트를 거칩니다. 제품의 성능은 미리 결정된 사양들에 따라 harvest-to-plant 비율이나 배가로 증가하는 것을 측정됩니다.
Physiochemical Properties
액체형태나 분말형태의 classical media 제품군은 pH 및 삼투압을 결정하기 위해 테스트 됩니다. Classical media 분말형태는 또한 잔류 수분 함량도 테스트 합니다. pH 및 삼투압 테스트는 미국국립표준기술연구소(National Institute of Standards and Technology)에서 제시하는 표준 기준에 맞춰 보정한 기기들을 사용하여 검증합니다.
Biological Tests
Corning 액상 clasical media 제품군은 테스트를 통해 낮은 수준의 내독소(endotoxin), 마이코플라즈마(mycoplasma) 및 오염이 없음을 보장합니다.
Endotoxin: 고전 배지 제품들은 Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) 발색 분석법을 사용하여 세균 내독소에 대한 테스트가 진행됩니다. 출고시 각 로트의 표준 액체 고전 배지는 0.25 EU/ml 미만의 내독소 수준을 준수해야 합니다. 고전 배지 분말 제품들은 낮은 내독소 물을 사용하여 재구성할 때 반드시 내독소 수치가 0.25 EU/ml 미만을 가져야 합니다. Corning® 제품은 타사제품과 비교시 내독소 수준이 최저입니다. Corning® 제품의 내독소 검사 결과값은 0.005~0.001 EU/ml 수준입니다.
Sterility: 모든 Corning® 액상 고전 배지 제품들은 멸균 테스트를 거칩니다.
Mycoplasma: 액상 고전 배지 제품들은 대용량 방법을 사용하여 mycoplasm 테스트를 수행합니다.
Corning® DMEM은 다양한 사양 (formulation, shelf life, size)으로 제공됩니다.
Formulation of Corning® DMEM
- without Glucose, with L-glutamine and Sodium Pyruvate
- with 1 g/L Glucose, Sodium Pyruvate and L-glutamine
- with 25mM HEPES, 4.5 g/L Glucose, and L-glutamine, without Sodium Pyruvate
- with 4.5 g/L Glucose and L-glutamine, without Sodium Pyruvate
- with 4.5 g/L Glucose and L-glutamine, without Sodium Pyruvate and Sodium Bicarbonate
- with 4.5g/L Glucose, L-glutamine, and Sodium Pyruvate
- with 4.5 g/L Glucose, L-glutamine, and Sodium Pyruvate, without Sodium Bicarbonate
- [+] 4.5g/L Glucose, L-glutamine, Sodium Pyruvate; [-] Sodium Bicarbonate
- with 4.5 g/L Glucose, without L-glutamine and Sodium Pyruvate
- with 4.5 g/L Glucose, without L-glutamine, Sodium Pyruvate, and Phenol Red
- with 4.5 g/L Glucose, Sodium Pyruvate, and 25 mM HEPES, without L-glutamine
- with 4.5g/L Glucose and Sodium Pyruvate, without L-glutamine
- with 4.5 g/L Glucose and Sodium Pyruvate, without L-glutamine, L-methionine, and L-cystine
- with 4.5 g/L Glucose and Sodium Pyruvate, without L-glutamine and Phenol Red
- with 4.5/L Glucose and Sodium Pyruvate, without L-glutamine
- [+] Corning Glutagro Supplement, 4.5 g/L Glucose, Phenol; [-] Sodium Pyruvate
- [+] Corning Glutagro Supplement, 4.5 g/L Glucose, Sodium Pyruvate, Phenol Red
※ PBS (Phosphate Buffered Saline)의 특징
-Corning® PBS는 타사 제품에 비해 내독소 함량이 최저
-PBS는 염화나트륨, 인산 나트륨 및 일부 제제에서 염화칼륨 및 인산 칼륨을 함유하는 완충용액으로 일정한 pH를 유지하는데 도움이 되며, 등장성으로 세포에 무독성
-이 제형에는 칼슘과 마그네슘 미포함
-전체 제형 정보와 함께 각 생산 로트에 대한 COA 제공
-우수한 결과를 보장하기 위해 가장 높은 수준의 산업 표준에 따라 생산
※ Fetal Bovine Serum
FBS는 장기간에 걸쳐 검증된 것으로, 세포배양에 사용되는 보편적인 보충제입니다. 호르몬, 성장인자, 세포부착인자, pH 완충제, 프로테아제 억제제, 비타민, 미네랄, 지질 및 다양한 정의되지 않은 성분을 포함하여 세포 배양에 대한 특정 대사 요구 사항을 충족하는 것으로 입증된 많은 화합물을 제공합니다. Serum은 또한 pH 변화, 중금속 이온, 내독소 및 단백질 분해 활성과 관련된 독성 영향으로부터 보호합니다.
Sera 가공과정
업계 최고의 기술을 사용하여 혈액을 도축장에서 무균으로 수집하고 원심 분리하여 혈청을 분리한 다음 테스트 및 추가 처리를 위해 즉시 냉동합니다. 그런 다음 원시 혈청을 모아 10-3의 멸균보증수준 (Sterility Assurance Level; SAL)으로 멸균 여과를 수행합니다. 그러면 모든 로트는 USP <71> 과 EP2.6.1 무균 테스트, 성장 촉진 테스트, mycoplasma 및 업계에서 모니터링하는 바이러스 수에 대한 음성 테스트를 통과해야 합니다. Gamma-Glutamyl Transferase 및 Corning의 높은 내부 표준은 업계 최고의 특정치로, 이 기준을 이용하여 혈청의 진위를 확인합니다. 추가 테스트에는 내독소, 헤모글로빈, pH, 삼투압, 총 단백질 그리고 다양한 금속, 단백질, 호르몬 및 기타 대사 산물을 포함하는 생화학적 프로파일이 포함됩니다.
EDQM(유럽 의약품 품질 위원회) 적합성 인증서
미국산 FBS
이 제품은 유럽 의약품 품질 위원회 (EDQM)로부터 적합성 인증서 R0-CEP 2018-271를 받았습니다. 이 인증서는 현재 버전의 유럽 약리학 “동물 해면상 뇌병증의 전염 위험이 있는 제품”에 기술된 기준을 충족한다는 것을 인증하는 것입니다.
원산지 설명
Corning® 프리미엄 FBS는 미국, 호주 및 뉴질랜드의 정부가 승인한 도축장에서만 수집됩니다. 모든 FBS는 건강한 소와 사후검사를 통과한 전염성 질환이 없는 암소에서만 채취한 태아에서 추출한 것입니다.
Corning® 일반 FBS는 북미, 중미, 남미 및 미국 외의 정부 등록시설에서 유래한 것입니다. 모든 FBS는 건강한 소와 사후검사를 통과한 전염성 질환이 없는 암소에서만 채취한 태아에서 추출한 것입니다. 재료는 수의사 건강 증명서와 함께 원산지에서 수출되었습니다.