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재조합 CHO 세포주에 대한 검증 서비스를 제공하는 Chromocenter와 대리점 계약 체결

관리자 │ 2021-09-08

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세포주를 이용한 의약품 개발에 있어 재조합 세포주의 단일 클론성 유지는 매우 중요합니다. 2021년 8월에 비투바이오는 재조합 CHO 세포주의 단일 클론성을 검증해 주는 서비스를 제공하는 Chromocenter와 대리점 계약을 체결하였습니다.

Chromocenter는 재조합된 CHO 세포주의 단일 클론성을 체계적인 방법으로 검증하여, 관련 데이터를 제공해 드립니다.



규제당국은 CHO 세포주 은행의 단일 클론성에 대한 증거를 요구하였습니다. FDA는 삽입된 사이트 (integration sites)에 대한 평가로 단일 클론성을 뒷받침 할 수 있다고 설명한 바 있습니다. 이에 Chromocenter는 fluorescence in situ hybridiation (FISH) 방법에 멀티 컬러 FISH (mFISH)를 결합한 새로운 분석 시스템을 개발하였습니다. mFISH는 염색체 구성을 시각화하고, 삽입된 유전자가 있는 특정 염색체를 식별할 수 있습니다. Chromocenter의 mFISH 및 FISH(mFISH/FISH) 분석을 통해 CHO 세포의 염색체 재배열에 관계없이 외래 유전자(transgene)의 통합 사이트에 대한 정확한 정보를 제공합니다.


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